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Weiterbildung: Safety und Security bei Medizinprodukten

Bei der Technischen Akademie Esslingen (TAE) bietet embeX ein eintägiges Seminar zur Safety und Security bei Medizinprodukten an:

Es werden dabei folgende Inhalte vermittelt:

Safety (J. Metzger)
  • Begriffe und Bezug zu Normen
  • Sicherheitsarchitekturen mit ihren Vor- und Nachteilen
  • die EN 61508 als Hilfsmittel
  • Risikomanagement – systematische Risikominderung
  • Beispiele zu risikomindernden Maßnahmen und Sicherheitskonzepten
Security (L. Fey) 
  • Beantwortung der grundlegenden Warum-Frage
  • Begriffe und Einblick in BSI-Richtlinie und FDA-Guidelines
  • Vorgehensweise im Entwicklungsprozess
  • Wirksamkeit von Gegenmaßnahmen vs. Beeinträchtigung der Usability

Zur Anmeldung

Medical Safety@embeX

Security@embeX

Kontakt