Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagementsystem bietet die notwendigen Voraussetzungen, um unseren Kunden eine den steigenden Anforderungen der Märkte entsprechende Qualität zu gewährleisten. Wir stellen höchste Ansprüche an uns selbst. Alle firmeninternen Abläufe und Prozesse sind auf dieses Ziel ausgerichtet. Unser Qualitätsmanagementsystem bildet somit die Basis für eine reibungslose und professionelle Zusammenarbeit sowohl mit unseren Kunden und Lieferanten als auch innerhalb des Unternehmens.

ISO 9001

Die DQS hat embeX auditiert und bescheinigt, dass embeX für den Geltungsbereich „Dienstleistungen auf dem Gebiet der Produkt- und Systementwicklung für embedded Systeme (Hard- und Software), von der Konzeption bis zur Serienbegleitung, mit besonderem Schwerpunkt im Bereich sicherheitskritischer Anwendungen“ ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet.  

IEC 61508

Im Rahmen eines umfangreichen Audits hat embeX nachgewiesen, dass ein Management der Funktionalen Sicherheit (FSM-System) eingeführt wurde und angewendet wird. Gegenstand dieser Auditierung sind die Anforderungen der Norm IEC 61508 an:

  • Management der Funktionalen Sicherheit
  • Dokumentation
  • Beurteilung der Funktionalen Sicherheit
  • Unternehmensspezifischen Safety Lifecycle Phasen entsprechend des zertifizierten Anwendungsbereichs: IEC 61508:2010 E/E/PE-Sicherheitsbezogene Systemrealisierung (Phase 10)

EN ISO 13485 + AC:2012

Die DQS Medizinprodukte GmbH hat embeX auditiert und bescheinigt, dass embeX für den Geltungsbereich „Dienstleistungen auf dem Gebiet der Produkt- und Systementwicklung für embedded Systeme (Hard- und Software), von der Konzeption bis zur Serienbegleitung, mit besonderem Schwerpunkt im Bereich Medizintechnik“ ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet.

IRIS Revision 02

Die DQS hat embeX auditiert und bescheinigt, dass embeX für den Geltungsbereich „for the activity of design and development of embedded hard- and software for the control of technical devices (Scope: 19 signalling)“ ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet.

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